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益生菌凍干菌球凍干工藝全流程控制

更新時(shí)間:2025-03-23      瀏覽次數(shù):76

益生菌凍干菌球凍干工藝全流程控制凍干工藝全流程控制

1. 預(yù)處理與裝盤 發(fā)酵完成后,通過離心(4000-6000 rpm)、過濾去除雜質(zhì),濃縮菌液至含水量15-20%,避免凍干時(shí)形成過大的冰晶。將菌液均勻分裝至凍干托盤或西林瓶,厚度控制在3-5 mm,確保干燥均勻性。 

2. 凍干工藝參數(shù)優(yōu)化  預(yù)凍階段:快速降溫至-40℃以下(5-10分鐘),使水分形成細(xì)小冰晶,減少細(xì)胞結(jié)構(gòu)損傷。 一次干燥:真空度≤5 Pa,板層溫度逐步升至-20℃至0℃,升華時(shí)間根據(jù)菌液厚度調(diào)整(通常24-48小時(shí))。 解析干燥:升溫至25-30℃,殘留水分降至1%以下,恢復(fù)菌體活性。 

3. 自動(dòng)化與智能化設(shè)備

采用全自動(dòng)微球成型儀,全自動(dòng)凍干機(jī),全自動(dòng)微球分裝流水線。

配備CIP/SIP在線清洗與滅菌系統(tǒng),確保生產(chǎn)環(huán)境無(wú)菌(如ISO 14644-1 Class 8標(biāo)準(zhǔn))。  

益生菌凍干菌球關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)(CQI

活菌數(shù):需達(dá)到≥10^9 CFU/g(如膠囊劑)或≥10^10 CFU/g(如粉劑),采用平板計(jì)數(shù)法或流式細(xì)胞儀檢測(cè)。 水分活度:控制在0.3以下,防止微生物復(fù)活或氧化。  復(fù)水性:30秒內(nèi)溶解度≥95%,確保終端產(chǎn)品使用便捷性。  

    益生菌凍干菌球設(shè)備選型  :

 實(shí)驗(yàn)室級(jí):微球成型儀(MS-1R)、小型凍干機(jī)(Pilot2-4M),適用于菌株研發(fā)與小批量試產(chǎn)。

工業(yè)級(jí):大型凍干機(jī)(如LYO-20),支持批量生產(chǎn)(單批次500 kg以上),配備自動(dòng)化進(jìn)出料系統(tǒng)。  




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